生产企业材料册

1

药品生产企业（一级代理商）基本情况

(1)格式详见附表1。

(2)加盖药品生产企业(一级代理商)公章。

2

药品生产企业（一级代理商）授权书原件

(1)格式详见附表2。

(2)进口药品的授权书可由药品生产企业或其国内一级代理商出具。

(3)授权书、竞价药品信息汇总表中药品应一致。

(4)加盖药品生产企业(一级代理商)公章。

3

药品生产企业营业执照副本

（1）可看清年检标章及有效期限。

（2）加盖药品生产企业(一级代理商)公章。

4

药品生产许可证副本

加盖药品生产企业(一级代理商)公章。

产品册

1

产品说明书原件

(1)应与实际竞价药品包装内的说明书一致。

(2)加盖药品生产企业(一级代理商)公章。

2

大输液包装材质说明

格式详见附表3

3

最近的物价批文文件复印件

(1)竞价人应提交竞价品种的国家或省级物价管理部门的价格批文和备案文件。

(2)加盖药品生产企业(一级代理商)公章。

4

专利证明复印件

（1）国外专利应递交中文翻译件，翻译件需要公证

（2）中文翻译中应注明专利名称和专利保护期限

（3）专利药品务必提供专利证明

（4）加盖生产企业或进口药品一级代理商公章

5

其他证明材料

（1）新药证书、进口药品提供国内一级代理商的代理协议复印件、进口注册证及口岸药检报告书复印件。

(2)加盖药品生产企业(一级代理商)公章。